中新網(wǎng)北京6月26日電(邵萌)被稱為“減肥神藥”的司美格魯肽，在中國獲批減重適應證。

　　6月25日，丹麥藥企諾和諾德宣布，國家藥品監(jiān)督管理局近日批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)用于長期體重管理的司美格魯肽注射液——諾和盈(Wegovy)在中國的上市申請。

　　此前，司美格魯肽在中國僅獲批糖尿病適應證，商品名為諾和泰(Ozempic)。中新健康此前調(diào)查發(fā)現(xiàn)，彼時已有不少人超適應證使用該藥用于減肥。司美格魯肽受熱捧背后，也隱藏著濫用、違規(guī)代購、售假陰影。

　　專家提醒，盲目使用司美格魯肽甚至自行增加劑量有風險，減肥沒有“神藥”。

　　并非所有人都能將其用于減重

　　值得注意的是，本次諾和盈的獲批并不意味著所有人都能將該藥用于減重。此次獲批的適應證是針對超重和肥胖癥患者，給藥頻次為一周一次。

　　具體而言，該藥適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數(shù)(BMI)大于等于30kg/ m?，或在27kg/ m?至30kg/ m?之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。

　　2021年4月，司美格魯肽注射液在中國獲批用于成人2型糖尿病治療。去年6月，司美格魯肽注射液新適應證上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

　　彼時，已有減肥人士冒著超適應證使用的風險將該藥用于減重，這也催生了不少代購和藥販，甚至出現(xiàn)了生產(chǎn)、銷售司美格魯肽假藥的案件，涉案金額超億元。司美格魯肽減重版的獲批，或可部分緩解這種情況。

　　使用有限制，濫用存在風險

　　北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)此前在接受中新健康采訪時表示，門診經(jīng)常有患者因減重需求希望開具司美格魯肽，其中不少人BMI在正常范圍內(nèi)。醫(yī)院開具司美格魯肽有嚴格的流程，臨床上超適應證使用需要經(jīng)過一系列的評估，還要得到醫(yī)院批準、醫(yī)生指導和定期隨訪。有消化系統(tǒng)疾病、甲狀腺癌疾病史或家族史、嚴重的視網(wǎng)膜病變患者等，都不建議使用。

　　作為藥物，司美格魯肽有一定的副作用，使用劑量等也有嚴格限制。紀立農(nóng)介紹，不良反應主要包括早期的胃腸道不適，嚴重時會出現(xiàn)嘔吐、腹瀉，長期的有乏力、食欲差等，也有患者對生活樂趣的感覺有所減少。

　　中新健康注意到，今年3月，一名女子為追求減肥效果，自行注射1mg司美格魯肽被送醫(yī)搶救的話題曾沖上熱搜。

　　諾和諾德在此次公告中也強調(diào)了該藥適用的患者范圍及條件，明確其用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理。

　　若僅作為減肥藥，醫(yī)保不能報銷

　　目前，諾和諾德暫未公布諾和盈的定價和具體上市時間。

　　此前，獲批用于成人2型糖尿病治療的諾和泰在中國上市當年即被納入國家醫(yī)保目錄。國家醫(yī)保局公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，僅2024年1月-2月，諾和泰在全國醫(yī)保報銷就超過了70萬人次。疊加談判和醫(yī)保報銷雙重因素，患者用藥負擔大大減輕。

　　就司美格魯肽的報銷問題，國家醫(yī)保局今年4月發(fā)文稱，司美格魯肽注射液的支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關(guān)的兩種情形。減肥不在支付范圍以內(nèi)，醫(yī)保不能報銷。

　　“如果一個藥品主要功能是減肥，醫(yī)保肯定不報；如果既可以治病又可以減肥，用來治病這個適應證醫(yī)?？赡軙箐N，但減肥這個適應證醫(yī)保必須不報。”上述文章明確道。

　　另據(jù)媒體此前報道，諾和諾德早些時候稱，該藥物在中國上市早期將限量供應，聚焦自費患者。(完)