中新網(wǎng)北京11月3日電(趙方園)2024年國家醫(yī)保談判順利結(jié)束；23省將輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保；中國生物制藥收購浩歐博；創(chuàng)新藥企華昊中天在港交所正式上市；復(fù)星醫(yī)藥、一心堂、九安醫(yī)療等公司發(fā)布三季度業(yè)績報告；阿斯利康中國總裁配合調(diào)查；復(fù)方阿膠漿存在藥品追溯碼重復(fù)結(jié)算被國家醫(yī)保局通報核查……中新健康梳理醫(yī)療健康領(lǐng)域10月28日-11月3日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業(yè)要聞】

　　2024年國家醫(yī)保談判順利結(jié)束

　　10月27日至30日，在國家醫(yī)保局組織下，25名來自各個省份醫(yī)保部門的談判專家與相關(guān)藥品企業(yè)開展現(xiàn)場談判和競價，共涉及127家企業(yè)、162種藥品，其中醫(yī)保目錄外藥品117種，醫(yī)保目錄內(nèi)談判續(xù)約藥品45種?！皵U(kuò)容”后的新版醫(yī)保藥品目錄預(yù)計于11月底對外發(fā)布，明年1月1日起正式實施。

　　23省將輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保

　　10月28日，針對《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快完善生育支持政策體系推動建設(shè)生育友好型社會的若干措施》，國家衛(wèi)健委介紹，23個省份在不同層級探索實施生育補貼制度，各省(區(qū)、市)普遍延長產(chǎn)假至158天及以上。國家衛(wèi)健委表示，近年來，我國先后實施單獨兩孩政策、全面兩孩政策、三孩生育政策及配套支持措施，各項工作取得顯著成效。當(dāng)前，我國的生育支持措施主要集中在經(jīng)濟(jì)支持、服務(wù)支持、時間支持、文化支持四個方面。經(jīng)濟(jì)支持方面，我國將3歲以下嬰幼兒照護(hù)、子女教育費用納入個人所得稅專項附加扣除，2023年標(biāo)準(zhǔn)從每個子女每月1000元提高到2000元。

　　國家醫(yī)保局介紹藥品耗材追溯碼進(jìn)展

　　10月29日，國家醫(yī)保局專門組織發(fā)布會，向公眾介紹藥品耗材追溯碼的進(jìn)展。根據(jù)醫(yī)保局公布的信息，全國已歸集藥品耗材追溯碼數(shù)據(jù)31.27億條，涉及29.68萬家定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)，49.72萬家定點零售藥店。下一步，國家醫(yī)保局將建設(shè)全國統(tǒng)一的上傳追溯碼信息接口，力求實現(xiàn)一次上傳、全國通用。

　　【公司大事】

　　中國生物制藥收購浩歐博

　　10月30日晚，中國生物制藥發(fā)布公告稱，公司將通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓和要約收購的方式，以每股33.74元的價格，收購科創(chuàng)板上市企業(yè)浩歐博最多55.00%的股份?；跀M收購數(shù)量15,570,480股的前提，本次要約收購所需最高資金總額為5.25億元。收購?fù)瓿珊?，中國生物制藥將獲得浩歐博的控制權(quán)，浩歐博將成為中國生物制藥在A股市場的第一家上市附屬公司。

　　華昊中天港交所上市

　　10月31日，創(chuàng)新藥企華昊中天，在港交所正式上市。公開資料顯示，華昊中天是一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動的全球化生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥。公司的核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。

　　【藥械審批】

　　禮來BTK抑制劑癌癥新藥在中國獲批上市

　　10月29日，中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，禮來公司BTK抑制劑匹妥布替尼片(pirtobrutinib片)上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)優(yōu)先審評公示，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為：單藥適用于既往接受過BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

　　翰森制藥B7-H3靶向藥物HS-20093獲批突破性治療資格

　　11月1日，翰森制藥宣布，集團(tuán)自研B7-H3靶向抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)注射用HS-20093獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)納入突破性治療藥物，擬定適應(yīng)癥為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)一線治療(含鉑雙藥化療聯(lián)合免疫)後進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)。HS-20093是一種新型B7-H3靶向ADC，結(jié)合了全人源抗B7-H3單抗與拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑有效載荷，正在中國進(jìn)行針對小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究，同時還涉及多項I期和II期研究，適用于肉瘤、頭頸癌等其他實體瘤。

　　【財報速讀】

　　復(fù)星醫(yī)藥三季度凈利潤增長474%

　　10月29日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布2024年三季報。第三季度，公司實現(xiàn)營收104億元，同比增長2.3%；扣非凈利潤5.82億元，同比增長474%。

　　一心堂前三季度凈利潤2.93億元

　　10月30日，一心堂發(fā)布2024年三季報，第三季度，公司實現(xiàn)營收42.84億元，同比增長3.55%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1059.91萬元，同比下降94.16%。

　　迪哲醫(yī)藥前三季度虧損同比縮窄33%

　　10月30日，迪哲醫(yī)藥公布2024年三季度報，公司前三季度營收規(guī)模超3.38億元，同比增長744%。前三季度虧損額從8.29億元縮窄至5.58億元，同比縮窄33%。

　　九安醫(yī)療前三季度實現(xiàn)凈利潤13.69億元

　　10月30日，九安醫(yī)療發(fā)布2024年第三季度報告。第三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.41億元，同比增長60.32%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.67億元，同比增長591.41%。

　　聯(lián)影醫(yī)療前三季度凈利潤同比下降36.94%

　　10月30日，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布2024年第三季度報告。公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入69.54億元，同比下降6.43%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.71億元，同比下降36.94%。

　　【輿情預(yù)警】

　　阿斯利康中國總裁配合調(diào)查

　　10月30日，跨國制藥巨頭阿斯利康在其中國官網(wǎng)宣布，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國總裁王磊正在中國配合調(diào)查。阿斯利康在公告中表示，阿斯利康中國在現(xiàn)任總經(jīng)理的帶領(lǐng)下正常運營。如要求，阿斯利康將全力配合調(diào)查。

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告

　　10月31日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局微信公眾號消息，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等11家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，山西國潤制藥、陜西漢王藥業(yè)等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。對這些不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

　　此外，國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

　　復(fù)方阿膠漿存在藥品追溯碼重復(fù)結(jié)算被國家醫(yī)保局通報核查

　　11月2日，國家醫(yī)保局發(fā)布公告稱，近日接到企業(yè)反映和群眾舉報，對各地上傳的藥品追溯碼開展分析后，發(fā)現(xiàn)部分定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在售賣醫(yī)保報銷的東阿阿膠股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方阿膠漿時，存在藥品追溯碼重復(fù)情況，且均發(fā)生醫(yī)?；鸾Y(jié)算，重復(fù)情況大于等于3次的共涉及11個省份的46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。這是國家醫(yī)保局自今年4月開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點工作以來，第一次面向社會公開核查涉嫌藥品重大違法行為線索。

　　對于上述情況，東阿阿膠于2日發(fā)布相關(guān)聲明稱，近期，公司關(guān)注到部分復(fù)方阿膠漿追溯碼有重復(fù)現(xiàn)象后，第一時間對接國家醫(yī)保局，并在其專業(yè)指導(dǎo)下開展調(diào)查工作。根據(jù)初步調(diào)查結(jié)果，公司強(qiáng)調(diào)，東阿阿膠生產(chǎn)的所有復(fù)方阿膠漿產(chǎn)品，均按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，嚴(yán)格執(zhí)行一藥一碼。國家醫(yī)保局《關(guān)于對復(fù)方阿膠漿藥品追溯碼重復(fù)情況開展核查的公告》中所提及的追溯碼重復(fù)現(xiàn)象非公司原因。(完)