發(fā)表評論 
資料圖：2004年9月15日，經過10年發(fā)展，種國已擁有一支近10萬人的執(zhí)業(yè)藥師隊伍，但仍不能滿足百姓用藥安全的需要。正在召開的“中國執(zhí)業(yè)藥師論壇2004年年會”透露：根據當今發(fā)達國家執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展情況，種國至少還需要100萬名執(zhí)業(yè)藥師。 中新社發(fā) 馬健 攝
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中國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡已實現(xiàn)全覆蓋
中新社北京七月十八日電(記者 曾利明)為了從源頭保障藥品質量安全，中國對藥品品種、藥品生產經營企業(yè)以及相關涉藥人員實行審批和資格認證制度。截至去年底，全國已有十五萬余人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。這是今天發(fā)表的《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書披露的信息。
白皮書稱，中國從國情出發(fā)，借鑒國際先進經驗，圍繞提高藥品安全性、有效性和質量可控性，建立了涵蓋藥品研究、生產、流通、使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度：
——實行執(zhí)業(yè)藥師資格認證。對企業(yè)藥學專業(yè)技術人員實行資格考試、注冊管理和繼續(xù)教育的崗位準入控制，以保證藥品質量和藥學服務質量。
——實行藥品注冊。對上市的新藥、仿制藥和進口藥品，實行嚴格的技術審評和行政審批。在中國境內，只有取得藥品批準文號或進口藥品注冊證書(醫(yī)藥產品注冊證)的，方可生產或銷售。頒布實施了五十四項藥品研究技術指導原則，基本建立了符合中國實際的藥品注冊技術審評體系。
——實行藥品企業(yè)市場準入。對所有申請生產、經營藥品的企業(yè)進行審核，重點審核人員資質、廠房環(huán)境、設備設施、營業(yè)場所、倉儲條件、質量管理機構等，符合條件的發(fā)放生產或經營許可證。
——實行生物制品批簽發(fā)管理。國家對規(guī)定范圍內的每批生物制品在出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核，檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。從二00六年一月起，對所有預防用疫苗類制品實施批簽發(fā)。今年一月起，對所有血液制品實施批簽發(fā)。
——實行藥品包裝材料、標簽和說明書審批管理。對藥品包裝、標簽和說明書進行備案審核。(完)
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