中新社北京七月十八日電(記者 曾利明)截至目前,中國批準上市的中成藥共有九千多種,約計五萬八千個批準文號;去年全國中藥工業(yè)總產(chǎn)值達一千七百七十二億元人民幣,占整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的百分之二十六點五三。這是國務(wù)院新聞辦公室今天發(fā)表《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書提供的數(shù)據(jù)。
該白皮書稱,中國政府高度重視中藥在醫(yī)療預(yù)防保健中的作用,制定一系列行政法規(guī)、政策,不斷完善中藥監(jiān)管,推動中藥質(zhì)量水平穩(wěn)步提高,F(xiàn)行的中藥國家標準有七千零十四個。其中《中華人民共和國藥典》收載中藥材、中藥飲片、油脂及提取物五百八十二個,中成藥五百六十四個;部局頒標準收載中藥材、中藥飲片四百三十八個,中成藥四千六百九十個,民族藥材三百零八個,民族成藥四百三十二個!
為確保中藥注射劑的安全性和有效性,建立有效的質(zhì)量控制方法,國家啟動“已批準生產(chǎn)的中藥注射劑質(zhì)量標準提高完善及指紋圖譜工作”,發(fā)布了《中藥注射劑指紋圖譜研究技術(shù)要求》;督促中藥注射劑生產(chǎn)必須固定藥材產(chǎn)地,嚴格控制原料藥材、中間體和成品質(zhì)量,實現(xiàn)對生產(chǎn)加工的全程質(zhì)量控制。
中國政府鼓勵研發(fā)臨床有效的中藥品種,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護,一九九二年頒布實施《中藥品種保護條例》。到去年底,先后公布了二千四百六十九個國家中藥保護品種!
目前,已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫,并開展了珍稀瀕危中藥資源保護研究,全面禁止犀角、虎骨等珍稀瀕危動物入藥使用,限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍,開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究。中藥飲片、中成藥的主要原料藥材已實現(xiàn)人工栽培,正在逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。(完)
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