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    港再有藥物出問題 公立醫(yī)院洗腎水疑含菌需回收
2009年04月03日 09:48 來源:中國新聞網 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小
(圖片來源:星島日報)
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  中新網4月3日電 據香港《星島日報》報道,香港再有藥物疑出問題要回收,衛(wèi)生署2日宣布一家跨國藥廠在泰國生產的兩個批次腹膜透析液(俗稱洗腎水),樣本未能通過初期無菌測試,卻在未查明原因下繼續(xù)生產。

  制造的洗腎水自去年6月開始供應香港8間公立醫(yī)院及其61名在家洗腎病人使用,但問題自今年1月被揭發(fā),藥廠1日才主動通知香港衛(wèi)生署、醫(yī)院及病人,要回收共3096包洗腎水。有腎科專科醫(yī)生表示,洗腎水含菌可隨時致命。

  衛(wèi)生署2日晚公布指,該藥廠的香港持牌藥品入口商費森尤斯醫(yī)藥有限公司正主動回收兩批次腹膜透析液,分別為PCB011和PHB212,濃度為1.5%及2.3%的葡萄糖標準鈣,共涉3096包,在泰國生產。產品自去年6月開始,供應給香港8間公立醫(yī)院及其61名在家洗腎的病人使用。

  衛(wèi)生署指,藥廠要求回收產品,是因為產品記錄顯示測試樣本受到污染,未能通過初期無菌測試,但有關產品在發(fā)售前的重復無菌測試結果卻是因陰性,衛(wèi)署初步認為是“樣本測試步驟有問題,不涉藥物質量”。而為預防,進口商已要求主動回收產品,并已聯絡了20名病人,及獲悉他們在使用該產品后并沒有感覺不適。衛(wèi)生署會密切監(jiān)察回收行動。

  香港醫(yī)管局回應指,近日接獲該進口商的主動回收通知,該兩批次的洗腎水曾供應給8間公立醫(yī)院和門診的洗腎中心,包括瑪麗醫(yī)院、東區(qū)醫(yī)院、東華醫(yī)院、廣華醫(yī)院、伊利沙伯醫(yī)院、瑪嘉烈醫(yī)院、仁濟醫(yī)院和油麻地賽馬會診所,及61名在家居進行腹膜透析的病人。

  醫(yī)管局已實時通知有關病人及公立醫(yī)院停用,改由供貨商提供另一批藥水代替,病人服務維持正常,醫(yī)管局至今未接獲任何病人不良反應的報告。

  香港醫(yī)院藥劑師學會教育總監(jiān)崔俊明表示,據進口商向醫(yī)管局提交的回收文件數據顯示,今年1月該藥廠委托了一家新西蘭獨立公司巡查泰國廠房,審視藥物生產過程是否達到“生產質素管理規(guī)范”,結果卻在文件中發(fā)現該兩批次的產品樣本測試未達標,但廠方沒有追查受污染原因就繼續(xù)生產,而最終向巿場供應的透析液,在出售前也通過無菌測試。

  “相信那兩批藥品是安全的,但在做樣本抽樣及處理程序不夠嚴謹引致!” 崔俊明又說,公立醫(yī)院一般每次會向腎病病人處方4至5包藥水,而病人也可直接向該藥廠訂購洗腎水。

  腎病?漆t(yī)生蔡堅表示,洗腎水是末期腎病患者的“吊命藥水”,如洗腎水一旦受到污染,便發(fā)揮不到腹膜透折作用,免疫力低的患者很易因而感染腹膜炎,患者心臟無法承受,很易出現生命危險。

【編輯:劉羨
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