中新網(wǎng)3月19日電 據(jù)香港《大公報》報道,面對香港藥廠接連出現(xiàn)問題,食物及衛(wèi)生局局長周一岳18日責(zé)成衛(wèi)生署,檢討規(guī)范制藥標(biāo)準(zhǔn),挽回市民對藥物的信心。
衛(wèi)生署18日主動約見藥劑師代表,討論改善藥物和藥廠監(jiān)管制度。香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會資源中心總監(jiān)崔俊明說,署方“認(rèn)為不能拖”,決心解決問題,將推出多項措施,包括有意引入突擊檢查,提升香港藥廠水平。
近期藥物事故令各部門汲取教訓(xùn),周一岳18日出席立法會會議后說,已要求衛(wèi)生署署長林秉恩領(lǐng)導(dǎo)一個督導(dǎo)委員會,檢討GMP(良好藥品生產(chǎn)規(guī)范)制度,包括檢藥,并在制度內(nèi)增加條件,要求藥廠遵從,以及提升制造商的管治和內(nèi)部審查。衛(wèi)生署并需檢討,是否提高對違規(guī)藥廠的罰則。周一岳還說,琪寶的“甲福明”包裝是獲得認(rèn)可,內(nèi)地生產(chǎn)要求也符合香港GMP規(guī)定。
醫(yī)管局每年花20億元購買藥物,周一岳表示,醫(yī)管局有責(zé)任加強(qiáng)監(jiān)管,尤其在購買藥物前后,確保藥物的質(zhì)素及安全性。他說,醫(yī)管局可考慮引入藥物試用期,“試過沒有問題才買”。
對于衛(wèi)生署早前揚(yáng)言全港藥廠均有GMP,但琪寶出事后才發(fā)覺只是包裝有GMP,周一岳表示,相信衛(wèi)生署不會有意隱瞞。同時,他說,處理緊急事件時,要急事急辦,而且衛(wèi)生署和醫(yī)管局須相互配合,才可避免琪寶事件重演。
林秉恩、副署長譚麗芬、助理署長鄺國威和總藥劑師陳永健,18日與香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會和藥學(xué)會的代表會面,討論改善藥物和藥廠監(jiān)管。衛(wèi)生署表示,面對香港藥廠良莠不齊,當(dāng)前的兩大首要目標(biāo),一是確保藥物安全,二是挽回香港制藥業(yè)的聲譽(yù),該署有意推出多項措施,尤其針對監(jiān)管方面。
與會的崔俊明在會后說,署方會盡量增加藥劑師人手。針對監(jiān)管問題,署方將增加例行巡查藥廠次數(shù),引入突擊巡查,務(wù)求令藥廠運(yùn)作和生產(chǎn)符合要求,并定期抽查市面藥物。
對于多間持有GMP的藥廠爆出問題,崔俊明說,衛(wèi)生署將邀請外國專家檢討GMP制度,訂立更仔細(xì)要求,考慮列明藥物半制成品儲存期限,防止類似歐化事件再發(fā)生。他認(rèn)為GMP制度需提高透明度,建議署方在網(wǎng)頁列明“全GMP”和“條件性GMP”,長遠(yuǎn)期望藥物生產(chǎn)和包裝需持GMP,不再有“條件性GMP”。
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