近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》，6月14日，國新辦舉行吹風(fēng)會進(jìn)行解讀。

　　國家藥監(jiān)局副局長黃果介紹，近年來，國家藥監(jiān)局通過深化藥品審評審批制度改革，鼓勵(lì)、引導(dǎo)和服務(wù)藥品創(chuàng)新研發(fā)，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年至今，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品82個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械138個(gè)，僅今年前五個(gè)月已經(jīng)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥20個(gè)、批準(zhǔn)了創(chuàng)新醫(yī)療器械21個(gè)。

　　黃果還介紹，從2017年6月，中國加入了國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)以來，至今已經(jīng)采納實(shí)施了全部68個(gè)ICH指導(dǎo)原則，這意味著中國藥品審評的技術(shù)要求與國際全面接軌，意味著全球同步研發(fā)的新藥可以按照同樣的規(guī)則，在中國同步申報(bào)、同步上市。目前，已經(jīng)有創(chuàng)新藥利用國際多中心臨床數(shù)據(jù)在中國實(shí)現(xiàn)了“全球首發(fā)上市”，這可以讓中國患者更早更快享受到全球最新的藥物研發(fā)成果。(記者 讓寶奎)

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