第二章 診療科目登記

　　第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植技術臨床應用，必須按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和本規(guī)定，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記。

　　第八條 申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)原則上為三級甲等醫(yī)院，并必須具備下列條件：

　　(一)有具備人體器官移植技術臨床應用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開展的人體器官移植相適應的其他專業(yè)技術人員；

　　(二)有與開展的人體器官移植技術臨床應用相適應的設備、設施；

　　(三)有人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會；

　　(四)有完善的技術規(guī)范和管理制度。

　　特殊情況下，上款規(guī)定以外的其他醫(yī)院申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記的，除必須具備前款規(guī)定的條件外，還必須符合所在地省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部備案的人體器官移植技術臨床應用規(guī)劃。凡不符合規(guī)劃的，省級衛(wèi)生行政部門不得準予登記。

　　第九條 醫(yī)療機構(gòu)申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記時，應當向省級衛(wèi)生行政部門提交下列材料：

　　(一)器官移植相應專業(yè)診療科目登記申請書；

　　(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復印件；

　　(三)醫(yī)院評審證書復印件；

　　(四)擬開展人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與擬開展的人體器官移植相適應的其他專業(yè)技術人員名單及其專業(yè)履歷；

　　(五)與擬開展的人體器官移植相適應的設備目錄、性能、工作狀況說明和相應輔助設施情況說明；

　　(六)人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會組成及人員名單；

　　(七)與擬開展人體器官移植相關的技術規(guī)范和管理制度；

　　(八)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

　　第十條 省級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記申請時，應當組織專家對其申請的器官移植相應專業(yè)診療科目的臨床應用能力進行評價。

　　人體器官移植技術臨床應用能力評價程序由省級衛(wèi)生行政部門制定。

　　第十一條 省級衛(wèi)生行政部門組織對醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植技術臨床應用能力評價時，可以聘請本行政區(qū)域范圍內(nèi)的專家，也可以聘請其他省、自治區(qū)、直轄市專家。

　　參加評價的專家應當遵守評價程序及相關規(guī)定，確保評價的客觀、公正、科學，并對評價結(jié)論負責。評價過程和內(nèi)容應當有完整記錄，并存檔備查。

　　第十二條 省級衛(wèi)生行政部門對通過評價且符合本行政區(qū)域人體器官移植技術臨床應用規(guī)劃的，在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》外科診療科目下設相應專業(yè)中增加器官移植項目登記。

　　省級衛(wèi)生行政部門應當在準予器官移植項目登記前，對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場核實。

　　第十三條 省級衛(wèi)生行政部門應當及時將準予器官移植項目登記的醫(yī)療機構(gòu)名單報送衛(wèi)生部備案。報送醫(yī)療機構(gòu)名單時，還應當同時報送本規(guī)定第八條規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其個人專業(yè)履歷。

　　第十四條 省級衛(wèi)生行政部門應當及時向社會公布取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)名單和具有人體器官移植技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單。

　　第十五條 未取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)不得開展人體器官移植。

　　第十六條 不具有人體器官移植技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得開展人體器官移植。

　　具有人體器官移植技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得到未取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植。

　　第十七條 未取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的三級綜合醫(yī)院在同時出現(xiàn)下列三種特殊情況時，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意，可以邀請已取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)中具有人體器官移植技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師來本醫(yī)院開展人體器官移植手術：

　　(一)供移植人體器官對血液供應有較高要求(如心臟移植)；

　　(二)供移植人體器官不能及時運送至取得器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)；

　　(三)患者病情危重。

　　上款規(guī)定的三級綜合醫(yī)院應當是人體器官捐獻者所在地的醫(yī)院，且具備手術、重癥監(jiān)護和免疫排斥反應應急處理等條件。

　　具有人體器官移植技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在完成人體器官移植手術后，應當待患者病情平穩(wěn)后方可返回其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)。

　　第十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師發(fā)生變動或者有關的主要設備、設施及其他關鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不再具備第八條規(guī)定條件的，應當立即停止人體器官移植技術臨床應用，并向準予登記的省級衛(wèi)生行政部門辦理注銷器官移植相應專業(yè)診療科目登記手續(xù)。

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