中新網(wǎng)6月26日電 將于2005年7月1日實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》允許任何公民、法人或者其他組織研制、申報(bào)保健食品，同時(shí)鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)新功能、使用新原料。
《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》體現(xiàn)了四點(diǎn)原則：
一是允許公民、法人或者其他組織研制、申報(bào)保健食品，這樣能夠充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制對(duì)資源配置的基礎(chǔ)性作用，合理地利用社會(huì)資源，最大限度地組織和調(diào)動(dòng)各種社會(huì)主體進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新；
二是允許開發(fā)新功能，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新和科技進(jìn)步，以滿足人們對(duì)保健食品功能的需求；
三是允許使用新原料，鼓勵(lì)新資源的研制和開發(fā)，推動(dòng)現(xiàn)有資源的合理利用，減少保健食品的低水平重復(fù)；
四是允許保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)。
現(xiàn)行的法規(guī)文件規(guī)定受理和審批的功能必須是衛(wèi)生部公布的27種功能，不在公布范圍內(nèi)的功能不得申報(bào)�！侗＝∈称纷�(cè)管理辦法(試行)》允許申報(bào)不在公布范圍內(nèi)的功能，但申請(qǐng)人必須先自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告(包括功能學(xué)評(píng)價(jià)方法等)，確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其功能學(xué)評(píng)價(jià)方法和試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證后方可申報(bào)。
現(xiàn)行的法規(guī)文件規(guī)定，保健食品原料只能是衛(wèi)生部公布的名單內(nèi)的物品，公布名單外的只允許使用1個(gè)，總數(shù)不得超過14個(gè)�！侗＝∈称纷�(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定，不在公布范圍內(nèi)的原料也可以使用，但必須提供相應(yīng)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。
