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抗非典藥物進(jìn)入審批 兩種診斷試劑有望近期面市

2003年04月23日 09:34

  中新網(wǎng)4月23日電 昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸帶隊(duì)奔赴軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所,先期介入中國自行研發(fā)的“非典”用藥的調(diào)研審批。

  據(jù)健康報(bào)報(bào)道,SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗(yàn)試劑盒、SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和基因工程人ω干擾素,成為首批進(jìn)入抗“非典”藥品審批“綠色通道”的藥劑。

  由軍事醫(yī)科院微生物流行病研究所研發(fā)的SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗(yàn)試劑盒和中科院華大吉比愛生物技術(shù)有限公司研發(fā)的SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法),都是對非典性肺炎病原的特異性診斷方法。這兩種試劑使用均較方便,與臨床確診病例的符合率都達(dá)到91%。

  尤其SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作,速度快,能同時(shí)檢測數(shù)百份標(biāo)本,縣級(jí)以上醫(yī)院都有能力開展此項(xiàng)檢驗(yàn)。

  基因工程人ω干擾素的主要作用是抗病毒、免疫調(diào)節(jié)。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的有關(guān)專家提出,研究發(fā)現(xiàn)這種干擾素對非典性肺炎的SARS病毒攻擊人體VERO-E6細(xì)胞有明顯的保護(hù)作用,體外病毒試驗(yàn)已經(jīng)證明其對預(yù)防“非典”有顯著效果。在凍干粉劑基礎(chǔ)上,軍事醫(yī)科院微生物流行病研究所又根據(jù)目前防治工作的需要,緊急啟動(dòng)了滴鼻劑和噴霧劑兩種劑型,作為對健康人群的預(yù)防用藥。

  據(jù)悉,為加快抗“非典”用藥早日問世,有關(guān)研制人員連續(xù)作戰(zhàn),在匯報(bào)時(shí),有的研究人員已經(jīng)96個(gè)小時(shí)沒有休息。中國藥品生物制品檢定所也已經(jīng)開始上述兩種檢測診斷試劑和ω干擾素的檢定工作。(金寬、吳志軍)


 
編輯:李淑國
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