第五章 監(jiān)督管理

　　第二十八條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對(duì)所轄區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　第二十九條 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：

　　(一)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實(shí)情況；

　　(二)針對(duì)醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素的各項(xiàng)工作和控制措施；

　　(三)消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)工作狀況；

　　(四)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測(cè)工作情況；

　　(五)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　第三十條 衛(wèi)生行政部門(mén)在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改或者暫時(shí)關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。

　　第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的檢查、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

　　第六章 罰則

　　第三十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對(duì)醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報(bào)告、調(diào)查處理職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)衛(wèi)生行政主管部門(mén)主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人予以降級(jí)或者撤職的行政處分。

　　第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，逾期不改的，給予警告并通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予降級(jí)或者撤職的行政處分：

　　(一)未建立或者未落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；

　　(二)未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門(mén)、分管部門(mén)以及指定專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作；

　　(三)違反對(duì)醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范；

　　(四)違反無(wú)菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范；

　　(五)未對(duì)消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；

　　(六)未對(duì)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。

　　第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時(shí)采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷(xiāo)有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)批評(píng)；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。

　　第七章 附則

　　第三十六條 本辦法中下列用語(yǔ)的含義：

　　(一)醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開(kāi)始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。

　　(二)醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。

　　(三)醫(yī)院感染暴發(fā)：是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。

　　(四)消毒：指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。

　　(五)滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細(xì)菌芽胞和真菌孢子。

　　第三十七條 中國(guó)人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作，由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生部門(mén)歸口管理。

　　第三十八條 采供血機(jī)構(gòu)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制管理參照本辦法。

　　第三十九條 本辦法自2006年9月1日起施行，原2000年11月30日頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》同時(shí)廢止。（完）

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