國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立28日表示,中國計劃用3至5年的時間,分期、分批完成4000余個中成藥標準的規(guī)范和提高工作。
邵明立在28日于北京召開的中醫(yī)藥國際科技合作大會上介紹說,截至目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局審核頒布了國家中藥標準9100多個,開展了中藥注射劑質(zhì)量標準的提高和完善工作,發(fā)布了《中藥注射劑指紋圖譜研究技術(shù)要求》,以確保中藥質(zhì)量。
邵明立表示,為扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,確保食品藥品安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局將把中藥監(jiān)管工作放在更加突出的地位,積極探索符合中藥特色的監(jiān)管制度,促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展;鼓勵創(chuàng)新,提高中藥研制水平;針對中藥理論基礎(chǔ)和作用機制與化學藥品的不同,完善中藥注冊管理規(guī)定;全面推行中藥生產(chǎn)GMP管理,提升中藥制藥工業(yè)的綜合水平;加大中藥品種保護力度,不斷完善中藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系。