中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病預(yù)防控制中心首席專家邵一鳴1日在北京表示，一種中國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)第一階段已經(jīng)結(jié)束，結(jié)果顯示疫苗“非常安全，效果非常好”。

　　中國目前防治艾滋病的形勢(shì)依然十分嚴(yán)峻，公眾對(duì)艾滋病疫苗的研制進(jìn)展十分關(guān)注。

　　由中國疾病預(yù)防控制中心與北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗自2007年12月1日開始進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。目前，臨床試驗(yàn)第一階段(即Ⅰa期)已經(jīng)結(jié)束，開始進(jìn)入臨床試驗(yàn)第二階段(即Ⅰb期)。

　　作為疫苗研制團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人的邵一鳴在中國生物技術(shù)發(fā)展中心主辦的“第四屆健康科技高峰論壇”上還透露了疫苗臨床試驗(yàn)的具體細(xì)節(jié)。他說：“從第一階段看，我們的疫苗明顯好于國際上的疫苗，打一針的效果多于國外打三針的效果。”

　　更早前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，該疫苗在小鼠及猴子體內(nèi)均可誘導(dǎo)出很好的體液及細(xì)胞免疫反應(yīng)，并可對(duì)猴體感染人／猴免疫缺陷病毒具有保護(hù)作用。

　　在談到這一“中國號(hào)”艾滋病疫苗的前景時(shí)，邵一鳴保持十分謹(jǐn)慎的態(tài)度。他說：“我們還不能盲目樂觀，這些結(jié)果能不能走到臨床Ⅱ期、Ⅲ期，還有待驗(yàn)證�！�

　　此前據(jù)邵一鳴介紹，該艾滋病疫苗的免疫原選自中國流行最廣的HIV毒株CRF-07，包括gag、pol、env和nef四個(gè)基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒，因?yàn)樵摱幻绮《驹鴱V泛應(yīng)用于中國的天花疫苗，安全性已得到了數(shù)億人群應(yīng)用的充分驗(yàn)證。

　　2007年12月1日，疫苗已通過有關(guān)方面的嚴(yán)格鑒定，質(zhì)量合格，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。如果目前正在進(jìn)行的疫苗Ⅰb期臨床試驗(yàn)成功，科研人員還將進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。

　　國際社會(huì)在艾滋病疫苗領(lǐng)域的研究至今已有二十余載。雖然耗巨資進(jìn)行了100多次疫苗臨床試驗(yàn)，但目前尚無有效疫苗問世，兩項(xiàng)已完成Ⅲ期的臨床試驗(yàn)均以失敗告終。國際上宣布失敗的艾滋病疫苗均為蛋白疫苗或非復(fù)制型載體疫苗，屬于死疫苗。

　　與國際上流行的艾滋病疫苗設(shè)計(jì)理念和技術(shù)路線大不相同，中國正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是復(fù)制型痘苗病毒載體，屬于活疫苗。

　　這一疫苗研發(fā)獲得了國家863計(jì)劃課題及歐盟有關(guān)項(xiàng)目的資助。