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    打假者狀告衛(wèi)生局 “山寨藥”泛濫市場(chǎng)誰來管?
2009年06月08日 14:54 來源:健康報(bào) 發(fā)表評(píng)論  【字體:↑大 ↓小

  打假者狀告衛(wèi)生局

  在江浙藥監(jiān)系統(tǒng),高敬德的名字廣為人知。曾做過十幾年藥品經(jīng)銷工作的他,一次不慎吃了假藥導(dǎo)致身體不適,從此走上了藥品打假之路。他堅(jiān)持用真名進(jìn)行舉報(bào)打假,成為江浙一帶醫(yī)藥衛(wèi)生界和媒體關(guān)注的對(duì)象。

  2007年7月,高敬德接到舉報(bào),前往杭州購(gòu)買了一種名為“美國(guó)偉哥1號(hào)”的產(chǎn)品,其制造商為西藏美龍保健品有限公司,上面標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食準(zhǔn)字(2005)第56號(hào)”。經(jīng)多方查詢,他發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)根本不存在,就立刻向杭州市食品藥品監(jiān)督管理局投訴。杭州市藥監(jiān)局也很快派出稽查人員前往檢查,并在店內(nèi)查獲兩盒“偉哥1號(hào)”。8天后,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局以“偉哥1號(hào)”涉嫌偽造衛(wèi)生部門文號(hào)為由,將此事移送給杭州市衛(wèi)生局。而杭州市衛(wèi)生局在回復(fù)中稱,“偉哥1號(hào)”產(chǎn)品從商品名、標(biāo)注的成分和療效宣傳等方面而言,具備藥品的特征,因此該產(chǎn)品不屬食品,不由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)處理。

  2009年3月9日,高敬德向杭州市上城區(qū)人民法院遞交了訴狀,請(qǐng)求法院判令杭州市衛(wèi)生局行政不作為,并同時(shí)依法追究銷售商杭州宏泰醫(yī)藥連鎖有限公司的法律責(zé)任。5月22日,杭州市上城區(qū)人民法院開庭審理此案,將擇日宣判。

  記者在杭州采訪注意到,類似“偉哥1號(hào)”之類的“山寨藥”,多以假冒衛(wèi)食準(zhǔn)字等批號(hào)出現(xiàn),并在外包裝上宣傳療效,其低劣質(zhì)量會(huì)造成極大安全隱患。它們到底歸誰管?對(duì)此藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門雖然各有說法,但答案卻是一致的:不歸自己管。

  藥監(jiān)部門:我們沒有處罰權(quán)

  杭州市食品藥品監(jiān)管局委托其監(jiān)察稽查支隊(duì)辦公室副主任王延峰接受記者采訪。他表示,“食準(zhǔn)字”假冒的是衛(wèi)生行政部門的批號(hào),因此對(duì)其查處也是衛(wèi)生行政部門的法定職責(zé)。

  王延峰還拿出衛(wèi)生部辦公廳于2005年下發(fā)的“衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)【2005】114號(hào)”文件。這份名為《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展違法宣傳改善性功能專項(xiàng)檢查的通知》的文件下發(fā)對(duì)象為各省級(jí)衛(wèi)生行政部門。王延峰在其中用筆畫出一些字句:“查處涉嫌違法宣傳改善性功能的產(chǎn)品36種,其包裝上標(biāo)明的批準(zhǔn)文號(hào)主要為衛(wèi)食準(zhǔn)字、特衛(wèi)食字、衛(wèi)食健字、食試字、衛(wèi)消準(zhǔn)字等……對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)偽造、冒用衛(wèi)生部門批文或批號(hào)的產(chǎn)品,要立即取締!彼f,這份文件說明,上級(jí)對(duì)于地方衛(wèi)生行政部門查處這類產(chǎn)品是有要求的。

  記者此前曾在杭州街頭購(gòu)買了一份名為“蟲草牦牛壯骨”的“山寨藥”,請(qǐng)藥監(jiān)部門判別。王延峰看過標(biāo)有衛(wèi)生許可證號(hào)為“青(互)衛(wèi)食證字(2007)第632126-400001號(hào)”,同時(shí)還注明成分、食用人群、服用方法、劑型、規(guī)格、注意事項(xiàng)等內(nèi)容的說明書,判斷其應(yīng)該作為食品由衛(wèi)生部門管理!澳憧矗鼧(biāo)識(shí)的批號(hào)是‘衛(wèi)食證’!

  《藥品管理法實(shí)施條例》第43條規(guī)定,非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上,進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳。王延峰表示:“我們所能做的,只能倡議藥企自律,在發(fā)現(xiàn)違規(guī)產(chǎn)品之后要求藥店將其下架!彼f,“如果要進(jìn)一步查處,我們做不了。法律沒有賦予我們處罰權(quán)。”

     衛(wèi)生部門:我們沒有權(quán)力管

  杭州市衛(wèi)生局辦公室副主任應(yīng)旭旻接受了記者采訪。他表示,高敬德告錯(cuò)了對(duì)象。衛(wèi)生局認(rèn)為,認(rèn)定“山寨藥”是食品還是藥品,關(guān)鍵不是看其批號(hào),而是應(yīng)該從其特征,諸如包裝標(biāo)識(shí)、宣傳功效、主治癥狀、產(chǎn)品標(biāo)示成分等方面判斷!皞卧煲粋(gè)食準(zhǔn)字的批號(hào)就可以認(rèn)定為食品?這顯然不合理。那造假的在電飯鍋上貼個(gè)食準(zhǔn)字批號(hào),是不是也把它當(dāng)食品來管?”應(yīng)旭旻說,職能部門不能憑借單一的批準(zhǔn)文號(hào)來確定其產(chǎn)品屬性。記者拿出“蟲草牦牛壯骨”產(chǎn)品說明書請(qǐng)他判斷,應(yīng)旭旻看后說:“這應(yīng)該由藥監(jiān)部門來管。首先,其主要成分里標(biāo)示有藏藥成分、骨膠原蛋白,這是藥品才含有的成分;其次,其包裝上還寫明了服用方法、劑型、注意事項(xiàng)等,這都是藥品包裝要求的!

  應(yīng)旭旻說,如果這個(gè)產(chǎn)品是藥品,應(yīng)該屬于藥監(jiān)部門管;如果是銷售環(huán)節(jié)的食品,那應(yīng)該由工商部門來管。《食品安全法》出臺(tái)之后,衛(wèi)生部門在其中更多的是起到綜合協(xié)調(diào)的作用。

  記者拿出從國(guó)家藥監(jiān)局拿到的衛(wèi)生部文件,應(yīng)旭旻看過之后向記者表示,這個(gè)問題他不太了解,要征詢一下主管處室的意見。在和衛(wèi)生局監(jiān)督處負(fù)責(zé)人通過電話之后,他告訴記者,衛(wèi)生部發(fā)過許多文件,大多是針對(duì)一個(gè)階段一個(gè)時(shí)期的工作安排,只能算是部門內(nèi)部的指導(dǎo)意見,并不能借此認(rèn)為衛(wèi)生部門就具有處罰權(quán)!安皇俏覀儾辉腹,而是沒有權(quán)力管。”他說,如果管了,別人說衛(wèi)生局“行政亂作為”怎么辦?

  “山寨藥”泛濫市場(chǎng)究竟誰來管

  監(jiān)管部門聲稱自己無權(quán)管,讓通過舉報(bào)打假的高敬德很著急。他說,政府職責(zé)怎么劃分他不關(guān)心,但是總要有人管,F(xiàn)在市場(chǎng)上的“山寨藥”已經(jīng)泛濫成災(zāi)了。為證明自己所言不虛,他邀請(qǐng)記者一起去藥店看看。

  5月23日上午,高敬德和記者來到杭州市太平門直街。他隨便選擇了一家名為“冬春堂”的藥店。“那個(gè)蟲草牦牛壯骨的產(chǎn)品有嗎?”他問銷售員。這個(gè)產(chǎn)品是高敬德以前發(fā)現(xiàn)的“山寨藥”,他也曾向有關(guān)部門舉報(bào),但和“美國(guó)偉哥1號(hào)”一樣再無下文。銷售員答話:“有!鞭D(zhuǎn)身離開柜臺(tái),走進(jìn)店鋪里間。過了一兩分鐘,她捧著一個(gè)大號(hào)黑色塑料袋走出來,在高敬德面前打開,里面堆滿了這種“山寨藥”。看到高敬德在認(rèn)真地挑選,銷售員的態(tài)度很熱情:“現(xiàn)在我們還搞活動(dòng),買二送一。”這筆生意最終以50元2盒成交。

  走出店面,記者仔細(xì)端詳這個(gè)產(chǎn)品的包裝盒,上面標(biāo)明了衛(wèi)生許可證。高敬德說:“這些全是假的!贝饲埃呀(jīng)向青海當(dāng)?shù)氐墓ど滩块T咨詢過,根本查不到產(chǎn)品包裝盒上標(biāo)明的企業(yè),其電話和地址也都不存在。至于所用的衛(wèi)生許可證號(hào),更是純屬虛構(gòu)!拔以诤贾菔须S便轉(zhuǎn)了16家藥店,有8家在賣類似的假貨!

  實(shí)際上,有關(guān)部門并非沒有注意到“山寨藥”等非藥品失控的局面。安徽等省藥監(jiān)部門曾在其網(wǎng)站公布的工作總結(jié)中,都提到“真藥人人管,假藥無人問”的情況;江西、陜西等省衛(wèi)生廳也曾發(fā)布公告,宣布廢止“衛(wèi)食準(zhǔn)字”、“衛(wèi)新食準(zhǔn)字”等經(jīng)常被造假者冒用的批準(zhǔn)文號(hào);衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也都曾開展專項(xiàng)行動(dòng)整治亂象。但是,在日常工作中,各部門卻又陷入權(quán)力與責(zé)任的糾纏不清中,讓高敬德這樣的打假者摸不著頭腦,只能眼看著“山寨藥”泛濫干著急。不得已,他只好和本應(yīng)屬于“同盟軍”的監(jiān)管部門打起了行政官司。談及這些訴訟,高敬德很沮喪:“應(yīng)該是政府部門分內(nèi)的工作,為什么要靠老百姓打官司去推動(dòng)?”

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我國(guó)實(shí)施高溫補(bǔ)貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實(shí)遭遇尷尬。
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