中新網3月20日電 據國家藥監(jiān)局網站消息,青海雙黃連注射液事件發(fā)生后,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局暫停了黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液銷售和使用,在全國范圍內對涉嫌產品進行全面查控。
近期,衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)管部門共同組成專家小組,組織專家對雙黃連注射液涉嫌藥品與不良反應的關聯(lián)性進行分析和評估。專家認為,雖然目前對藥品質量和生產場所的檢查沒有異常發(fā)現,但是所發(fā)生病例以全身炎癥性反應綜合征為主要表現,臨床表現和轉歸提示有外源性致病原突然入血。結合臨床使用情況,初步判斷,黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與此次青海省所發(fā)生的不良事件呈高度相關性。中國藥品生物制品檢定所正在進一步開展標準以外的檢驗和研究,進一步排查原因。
根據調查結果和專家意見,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局將加強中藥注射劑生產和臨床使用管理,開展中藥注射劑安全性再評價工作。加強對基層醫(yī)生特別是鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓,規(guī)范抗生素和中藥注射劑使用,選用中藥注射劑時應注意辨證施治,嚴格按照藥品說明書使用藥品。
專家建議,使用中藥注射劑一定要嚴格遵守衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)的《中藥注射劑臨床使用基本原則》。
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