第十條 新生兒遺傳代謝病篩查中心發(fā)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病陽(yáng)性病例時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人進(jìn)行確診。
開(kāi)展新生兒聽(tīng)力初篩、復(fù)篩的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒疑似聽(tīng)力障礙的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知新生兒監(jiān)護(hù)人到新生兒聽(tīng)力篩查中心進(jìn)行聽(tīng)力確診。
第十一條 新生兒疾病篩查遵循自愿和知情選擇的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施新生兒疾病篩查前,應(yīng)當(dāng)將新生兒疾病篩查的項(xiàng)目、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人,并取得簽字同意。
第十二條 從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范,保證篩查質(zhì)量。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新生兒患有遺傳代謝病和聽(tīng)力障礙的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其監(jiān)護(hù)人,并提出治療和隨診建議。
第十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況,協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén),采取措施,為患有遺傳代謝病和聽(tīng)力障礙的新生兒提供治療方面的便利條件。
有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展新生兒遺傳代謝病的治療工作。
第十四條 衛(wèi)生部組織專(zhuān)家定期對(duì)新生兒疾病篩查中心進(jìn)行抽查評(píng)估。經(jīng)評(píng)估不合格的,省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷(xiāo)其資格。
新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和檢查。
第十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定擅自開(kāi)展新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。
第十七條 開(kāi)展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告:
(一)違反《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》的;
(二)未履行告知程序擅自進(jìn)行新生兒疾病篩查的;
(三)未按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)測(cè)、檢查的;
(四)違反本辦法其他規(guī)定的。
第十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以依據(jù)本辦法和當(dāng)?shù)貙?shí)際制定實(shí)施細(xì)則。
第十九條 本辦法公布后6個(gè)月內(nèi),省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家對(duì)開(kāi)展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估考核,指定新生兒疾病篩查中心。
第二十條 本辦法自2009年6月1日起施行。
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