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藥監(jiān)局:對(duì)有過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取五種措施

2008年07月08日 10:55 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新網(wǎng)7月8日電 國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天舉行的例行發(fā)布會(huì)上表示,中國(guó)建立了預(yù)警制度,采取相應(yīng)措施減少和防止藥品不良反應(yīng)對(duì)公眾帶來(lái)危害。截止到目前,已發(fā)布15期信息通報(bào),共有49個(gè)有安全隱患的藥品被通報(bào)。

  顏江瑛指出,2001年中國(guó)建立了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度,該制度就是將已上市藥品新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng),及時(shí)向制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)通報(bào),以引導(dǎo)制藥企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝或修改說(shuō)明書(shū)、提示醫(yī)生和患者慎重使用,起到很好的預(yù)警作用。

  顏江瑛表示,對(duì)于發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度,采取五種措施:一是要求或責(zé)令企業(yè)修改藥品說(shuō)明書(shū);二是暫停銷售使用;三是改進(jìn)生產(chǎn)工藝;四是非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理;五是責(zé)令其撤市。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品修改說(shuō)明書(shū),暫停了乙雙嗎啉、魚(yú)腥草注射液、替加色羅、抑肽酶的銷售使用,責(zé)令培高利特撤市等措施,從而有效地保護(hù)了公眾健康。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播)

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