中新網(wǎng)6月6日電 今天上午，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，汶川地震發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)督管理局于5月14日緊急發(fā)出《關(guān)于加強救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》，要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈的救災(zāi)物品、醫(yī)療器械品種應(yīng)符合災(zāi)區(qū)的需求，距離失效期必須在6個月以上。

　　顏江瑛還介紹，《通知》對境外捐贈救災(zāi)藥品也提出了明確要求，捐贈境外生產(chǎn)的藥品，應(yīng)為我國藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或在我國已批準(zhǔn)注冊的品種，以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種(未經(jīng)我國批準(zhǔn)注冊的生物制品除外)。捐贈境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)為已獲得我國《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或已經(jīng)外國政府部門批準(zhǔn)上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品。捐贈的藥品、醫(yī)療器械未經(jīng)我國政府部門批準(zhǔn)注冊的，應(yīng)提供產(chǎn)品清單、生產(chǎn)國相關(guān)機構(gòu)批準(zhǔn)上市證明文件、質(zhì)量檢驗報告及中文說明書，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核后，由指定的省級食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行查驗，符合規(guī)定的方可使用。