記者從中國科學(xué)院上海藥物研究所獲悉，由中國科學(xué)家自主創(chuàng)制的第一個一類氟喹諾酮類抗菌新藥——“鹽酸安妥沙星”已研制成功，最近獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，即將上市。

　　據(jù)介紹，氟喹諾酮(沙星類)是目前中國抗菌藥物三大主力品種之一，市場規(guī)模達100億元左右，對保障民眾身體健康發(fā)揮著重要作用。中國自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸，但在長達40多年的時間里，一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市。目前臨床使用的20余個沙星類老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質(zhì)欠佳或副作用較大等缺陷，急需換代新產(chǎn)品。

　　中國科學(xué)院上海藥物研究所的科學(xué)家從1993年開始，對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學(xué)、構(gòu)效關(guān)系、成藥性等開展了深入系統(tǒng)的研究工作。“鹽酸安妥沙星”的研制依托于國家藥物創(chuàng)新體系的建設(shè)，特別是“九五”、“十五”以來“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專項的支持。

　　“鹽酸安妥沙星”也是科研院所和企業(yè)聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新藥物的一個成功范例。2001年安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司接受安妥沙星專利轉(zhuǎn)讓，開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，產(chǎn)研結(jié)合，加速了產(chǎn)品研發(fā)上市的步伐。