保健食品中一旦加入何首烏、阿膠、蘆薈等等這些藥物原料成分,就不是普通意義的食品了,因為這些原料成分會起到一定的藥性,需要嚴格規(guī)范。為保障食用安全,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,就以紅曲、何首烏、阿膠、蘆薈、硒、鉻等為原料的保健食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關事項作出了明確規(guī)定。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局的有關規(guī)定,保健食品大致分為兩種,一種為營養(yǎng)素補充劑,其保健功能是補充一種或多種人體所必需的營養(yǎng)素；另一種為功能性保健食品,具有一般食品的共性,能調節(jié)人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。廣東省中醫(yī)院藥劑科主任藥師黎奔介紹,一般老百姓很難辨別什么類型的保健食品有什么作用?該如何服用?因此臨床常會碰到一些食用保健食品不當前來就醫(yī)的患者。廣東省中醫(yī)院內分泌科魏華醫(yī)生就表示,曾有糖尿病患者擅自吃保健食品突然出現(xiàn)低血糖,實際上這個保健食品中含有降糖成分,屬于功能性保健食品,每天攝入量不可過多。黎奔說,還有蘆薈這個熱門的美容產(chǎn)品,屬于清熱解毒類藥材,不能像普通食品一樣人人都可以吃,體質虛弱的女性就不適合。

　　保健食品按功能分為人體機理調節(jié)型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養(yǎng)型等。功能性保健食品不僅具有保健作用,并且還具有針對性的疾病預防功能,有的產(chǎn)品申請批準上市前,還需要做藥理毒理試驗,但也不能代替治療性藥物去使用。黎奔建議說,“我們并不建議普通百姓吃保健食品”,如果要調養(yǎng),還不如通過新鮮食物來補充營養(yǎng),調節(jié)身體機能。

　　紅曲作用降血脂 建議每日用量不超過2克

　　廣東省中醫(yī)院藥劑科主任藥師黎奔介紹,紅曲作為一種中藥材,含有天然他汀而具有降脂療效。國家藥監(jiān)局規(guī)定申請注冊以紅曲為原料的保健食品,紅曲推薦量每日暫定不超過2g。西藥中洛伐他汀應當來源于紅曲,總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg。如超過上述限量規(guī)定,應提供充分的食用安全性依據(jù)。

　　國家藥監(jiān)局還要求,產(chǎn)品中增加桔青霉素指標的測定,限量暫定為50μg/kg。產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母”,注意事項增加“本品不宜與他汀類藥物同時使用”。此外,申請企業(yè)要提供紅曲菌種及原料紅曲的桔青霉素檢測報告和產(chǎn)品洛伐他汀的檢測圖譜。

　　蘆薈、大黃、何首烏、決明子清熱解毒 少年兒童、孕婦、乳母、慢性腹瀉者不適宜

　　黎奔介紹,蘆薈、大黃、何首烏、決明子都屬于清熱解毒類中藥,還有瀉下作用,因此老年人、小孩不太適合食用。而蘆薈,很多女性認為是美容佳品,但實際上也不可隨便吃。新鮮蘆薈皮中含有大黃素,容易造成腹瀉。

　　按照國家藥監(jiān)局規(guī)定,蘆薈、大黃、何首烏、決明子等屬于含蒽醌類的成分,產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母、慢性腹瀉者”,注意事項增加“食用本品后如出現(xiàn)腹瀉,請立即停止食用”。

　　按照要求,蘆薈每日食用量應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》。大黃等原料每日食用量參考《中國藥典》規(guī)定用量的下限,對于每日食用量超過《中國藥典》規(guī)定下限的,應提供充分的食用安全性依據(jù)。

　　阿膠溫補感冒不可吃

　　黎奔介紹,阿膠性溫,對月經(jīng)過后及貧血的女性有很好作用,但濕熱體質,有上呼吸道感染,出現(xiàn)炎癥的人不建議吃,尤其現(xiàn)在天氣寒冷,感冒的人吃阿膠可能造成病情加重。

　　國家藥監(jiān)局規(guī)定,配方含阿膠的保健食品,其原料阿膠的質量標準應當符合《中國藥典》的有關規(guī)定。終產(chǎn)品為阿膠的保健食品,其產(chǎn)品質量標準也應當符合《中國藥典》的有關規(guī)定。

　　硒鉻人體必需劑量嚴格控制

　　黎奔介紹,補充維生素的保健食品中會添加硒和鉻成分。

　　作為功能性保健食品原料,硒的食用量不高于100μg/d,同時,如果食用量超過18歲以下人群、孕婦、乳母2/3RNI(推薦攝入量),應當在不適宜人群中予以注明,而且產(chǎn)品注意事項中應注明高硒地區(qū)人群不宜食用。作為營養(yǎng)素補充劑,硒的食用量嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定(試行)》。

　　國家藥監(jiān)局規(guī)定,作為營養(yǎng)素補充劑,鉻的食用量嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定(試行)》(國食藥監(jiān)注〔2005〕202號)。作為功能性保健食品原料,鉻的食用量不高于250μg/d。(李劼)