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國家藥監(jiān)局:今年新藥批準數(shù)量下降幅度較大

2008年10月08日 11:33 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論

  中新網(wǎng)10月8日電 在今天上午進行的國家食品藥品監(jiān)督管理局十月例行新聞發(fā)布會上,新聞發(fā)言人顏江瑛表示,今年的新藥批準數(shù)量下降幅度較大。

  顏江瑛說,新藥的批準數(shù)量,包括從去年10月1號到今年注冊申請的,將在今年年底集中公布。據(jù)顏江瑛介紹,05年仿制藥的批準是8000多個,這一回注冊申請的是800多,05年的時候仿制藥的申報更多,從批準數(shù)量上比較,下降幅度較大。

  藥品審評中心主任李國慶說,同比來看,有一些不可比的因素,前幾年處于申報的“通貨膨脹”狀態(tài),但是得出的審評結(jié)論是客觀的,使申報更加理性、數(shù)量更加合理。數(shù)量合理也不是絕對概念,隨著企業(yè)的發(fā)展、研發(fā)能力的增強,申報數(shù)量還會適當增加,這是合理的,企業(yè)總是要發(fā)展的,不是說數(shù)量少了就合理了。

  顏江瑛表示,不能光看申報數(shù)量的變化,更要看申報品種的質(zhì)量。經(jīng)過這些年努力,前幾年低水平重復申報比較嚴重的現(xiàn)象得到了有效遏制。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)

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