國藥“999皮炎平”可謂家喻戶曉，可您聽說過“666皮炎平”嗎？由于以前的審批、監(jiān)管體制不順，造成了各部門對保健食品“誰也不管”的局面，使“疑似藥品”猖獗于市場。但從9月3日國家藥監(jiān)局“三定”方案正式對外公布后，這種局面將被終結(jié)，食品、保健品審批和監(jiān)管統(tǒng)一到了一個部門，并將對存在隱患的批準(zhǔn)文號進(jìn)行撤銷。有專家表示，審批監(jiān)管統(tǒng)一到同一部門，很多問題有望得到解決�？梢灶A(yù)見，保健品行業(yè)將面臨一次洗牌。

　　記者近日采訪了解到，由于我國對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，那些沒有獲得國藥準(zhǔn)字批號的“疑似藥品”，就冠以“食字、健字、消字、妝字”等批號“傍”上名牌藥品，有的甚至復(fù)制相關(guān)藥品的外包裝、標(biāo)簽等，實施“曲線上市”�！叭�定”方案出臺后，此種亂象有望改觀。

　　“健字”標(biāo)榜藥品療效

　　記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在很多“疑似藥品”不完全是假藥，有些反而是經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)的合法食品或者保健食品。

　　《市場報》記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在很多“疑似藥品”不完全是假藥，有些反而是經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)的合法食品或者保健食品。它們在外包裝上與真正的“藥字號”產(chǎn)品，無論顏色、字體、還是設(shè)計布局，都有著許多驚人的相似之處，如果不仔細(xì)查看批準(zhǔn)文號，往往難以分辨。

　　家住北京豐臺區(qū)的金女士向記者反映，孩子開學(xué)之前由于感冒服用了板藍(lán)根，但病情并未好轉(zhuǎn)，過后查看藥盒才發(fā)現(xiàn)上面赫然標(biāo)著“健”字，她這才明白自己服用的并不是藥品，而是保健食品。

　　在淘寶網(wǎng)站的“保健品”專區(qū)，《市場報》記者發(fā)現(xiàn)很多保健品都被冠上了藥品療效。在“個人護(hù)理—保健”網(wǎng)頁上，記者看到了很多出售與 國藥“999皮炎平”非常類似的“666皮炎平”軟膏的賣家，其中一家店鋪的“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”表示，這種“666皮炎平”與“999皮炎平”的成分是一樣的，所以效果也一樣，適用于濕疹、皮炎、瘙癢、過敏皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎等�？墒恰�666皮炎平”的批準(zhǔn)文號卻是豫衛(wèi)健用字［2003］第200號。

　　此外，《市場報》記者還發(fā)現(xiàn)，除“666皮炎平”外，還有“QQQ皮炎平”、“ggg皮炎平”等外包裝與“999皮炎平”類似的藥品，其批準(zhǔn)文號均為“×健字”。

　　《市場報》記者在北京市豐臺區(qū)的一些規(guī)模較小的藥店里發(fā)現(xiàn)，“疑似藥品”與普通藥品一起出售。記者拿起“健字號”的板藍(lán)根詢問售貨員：“吃這個也能治感冒？” 售貨員“講解”道：“可以，你看配方和藥品一樣，療效也一樣，而且價格也比藥品便宜�！庇浾叽蟾殴浪懔艘幌�，藥品板藍(lán)根大概13元，這里的“保健”板藍(lán)根只要9元，便宜30%左右。

　　“健字號”將面臨洗牌

　　冒充藥品，均為假藥；如果“健字號”產(chǎn)品的包裝上提及療效作用，一經(jīng)查實，將按假藥論處。

　　國家藥監(jiān)局“三定”方案中指出，國家藥監(jiān)局“接過”原屬衛(wèi)生部的“餐飲業(yè)等食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管”職責(zé)，完成了責(zé)權(quán)統(tǒng)一的調(diào)整目標(biāo)。即新設(shè)的食品許可司專職食品、化妝品、保健品審批，食品安全監(jiān)管司和稽查局掌管相關(guān)監(jiān)管。這也意味著“疑似藥品”要想再忽悠消費(fèi)者沒有那么容易了。

　　按照相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局是保健食品審批的職能部門，《保健食品注冊管理辦法(試行)》第四條規(guī)定“保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評價和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程”。

　　但現(xiàn)實中，我國實行的是“誰審批誰管理”的監(jiān)管制度，同時衛(wèi)生行政部門也具有保健食品的監(jiān)管職能，“我審批、你、我、他一起監(jiān)管”的形式，最終造成的卻是“誰也不管”的局面。同時，由于歷史原因，目前保健品市場上有兩種批準(zhǔn)文號：一個是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的“衛(wèi)食健字”(2003年前)，另一個是國家藥監(jiān)局“國食健字”批準(zhǔn)文號。中國保健協(xié)會的一位工作人員告訴《市場報》記者，這兩種批號不僅給消費(fèi)者認(rèn)知產(chǎn)品帶來困難，同時也給監(jiān)管執(zhí)法人員的工作帶來許多困難，再加上兩部門相關(guān)信息不通暢，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員“不懂”藥監(jiān)部門批文產(chǎn)品的事情時有發(fā)生。

　　在采訪中針對“健字號”產(chǎn)品的監(jiān)管問題，《市場報》記者就聽到了不同的聲音。有人認(rèn)為，這些類似藥品的“健字號”產(chǎn)品拿的是保健食品類批準(zhǔn)文號，并沒有藥品批準(zhǔn)文號，應(yīng)由衛(wèi)生部門處理。也有人認(rèn)為，藥店經(jīng)營者辦理了衛(wèi)生許可證，可以銷售保健品，至于把保健品當(dāng)藥品來銷售，則由藥監(jiān)部門來處理；按照《藥品管理辦法》第四十八條規(guī)定，以非藥品冒充藥品或以他種藥冒充此種藥，均為假藥；如果“健字號”產(chǎn)品的包裝上提及療效作用，一經(jīng)查實，將按假藥論處。

　　保健品廣告也需權(quán)責(zé)歸一

　　權(quán)力既分散又交叉，造成了現(xiàn)今保健品廣告市場的混亂，為違法保健品廣告的出現(xiàn)埋下了隱患。

　　根據(jù)《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》與《保健品注冊管理辦法》的有關(guān)內(nèi)容規(guī)定，食品、保健食品宣傳中不得含有明示或者暗示治療作用的文字。只有藥品才可以說：治療某種疾病，如治療免疫系統(tǒng)疾病或用于免疫系統(tǒng)疾病治療等。

　　《市場報》記者了解到，消費(fèi)者耳熟能詳?shù)摹包S金搭檔”、“碧生源常潤茶”等也都曾被地方藥監(jiān)部門以“未經(jīng)審批擅自發(fā)布、夸大保健功能；擅自篡改審批內(nèi)容”等原因作為違法保健食品廣告處理。

　　有專家表示，產(chǎn)品永遠(yuǎn)都離不開宣傳，所以對保健品廣告的監(jiān)管也要加強(qiáng)。按照相關(guān)法律，保健品廣告的管理機(jī)關(guān)是工商部門，具有處罰權(quán)，但其不負(fù)責(zé)審查廣告內(nèi)容；保健品廣告專業(yè)技術(shù)內(nèi)容的出證者是省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門，同時藥監(jiān)部門對保健品廣告也具有監(jiān)管職責(zé)，但處罰僅限于吊銷批號。這種權(quán)力的既分散又交叉，造成了現(xiàn)今保健品廣告市場的混亂，為違法保健品廣告的出現(xiàn)埋下了隱患。鑒于我國目前廣告發(fā)布的監(jiān)管體系設(shè)置存在的問題——審批權(quán)和監(jiān)管權(quán)分家，同時又出現(xiàn)“多頭管理”的局面，要通過立法，完善對保健品廣告的審批監(jiān)管體系，賦予藥監(jiān)部門保健品廣告的審批權(quán)和監(jiān)督處罰權(quán)，將權(quán)責(zé)歸一。