中新網(wǎng)6月6日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天上午表示,所有免疫球蛋白問題藥品都已經(jīng)查實(shí)下落,并且得到了控制。
顏江瑛說,5月29日國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,暫停銷售和使用標(biāo)識(shí)為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜注人用免疫球蛋白的通知,通知下發(fā)以后,各地食品藥品監(jiān)督管理局連夜組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的標(biāo)識(shí)為江西博雅制藥有限公司靜注人免疫球蛋白的所有批號(hào)藥品進(jìn)行清查,以及問題批號(hào)的藥品召回。
顏江瑛還介紹,國家食品藥品監(jiān)督管理局于29日派調(diào)查組到江西。到現(xiàn)在為止,已經(jīng)完全控制了問題藥品,批號(hào)為20070514的靜注人用免疫球蛋白,江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的這批藥品,總共銷售9575瓶,已經(jīng)使用了2979瓶,用于檢驗(yàn)349瓶,召回和封存的是6247瓶。
顏江瑛表示,國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求各地食品藥品監(jiān)管部門,加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),如果發(fā)現(xiàn)問題必須及時(shí)報(bào)告,要密切關(guān)注可能發(fā)生的不良反應(yīng)事件。
顏江瑛說,目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所從29日開始每天24小時(shí)都在進(jìn)行藥品檢測(cè)工作,最終結(jié)果還沒有出來,我們還在等待最后的科學(xué)結(jié)果。因?yàn)樗幤窓z測(cè)是一個(gè)比較復(fù)雜的過程,不僅要做物理、化學(xué)、生化檢測(cè),包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn),要涉及很多的方案,拿出最后的科學(xué)證據(jù)。所以我們正在等待最終的檢測(cè)結(jié)果。
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