中新社北京二月一日電(記者曾利明)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天透露,該局今年將建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫,修訂二千種中藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上說,為全面提升藥品質(zhì)量控制水平,該局根據(jù)《國(guó)家食品藥品“十一五”規(guī)劃》制定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃提出,到二0一0年完成中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)四千個(gè)品種、化學(xué)藥部頒標(biāo)準(zhǔn)五百個(gè)品種、提高早期新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)三千個(gè)品種,制訂常用藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)二百二十三種,完成一千種中藥材和五百種中藥飲片的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂。
她說,該局今年重點(diǎn)開展并完成中成藥部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)的修訂以及四百個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)各類注射劑品種標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范提高!
藥品標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督的法定技術(shù)依據(jù)和藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法操作的技術(shù)規(guī)定。目前中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)主要由《中國(guó)藥典》、部(局)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)等組成,并以文字標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)!
目前,二OO五年版中國(guó)藥典有三千二百一十四個(gè),局頒標(biāo)準(zhǔn)三千個(gè),國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步建立,藥品管理工作更加規(guī)范!(完)
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