中新網(wǎng)10月8日電 國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任李國慶今日在例行新聞發(fā)布會上表示，為保障上市藥品安全有效，截止目前我國已相繼出臺了80多項(xiàng)規(guī)章制度和60多項(xiàng)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　李國慶說，依法審評是藥品審評工作的基本要求，加強(qiáng)制度建設(shè)是落實(shí)依法審評的保障。我們以法律法規(guī)和主管部門規(guī)章為依據(jù)，針對審評工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，制定了80多項(xiàng)規(guī)章制度，逐步形成了較為完善的制度體系，使每一項(xiàng)工作都有章可循。

　　與此同時(shí)，我們制定了嚴(yán)格的工作程序，用剛性的程序規(guī)范審評工作的運(yùn)行。圍繞實(shí)現(xiàn)科學(xué)審評，我們重點(diǎn)加強(qiáng)了藥品審評工作標(biāo)準(zhǔn)和工作規(guī)范的建設(shè)，加強(qiáng)了藥品研發(fā)方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的制訂工作，使藥品研發(fā)與審評用同一套語言系統(tǒng)說話。目前已經(jīng)頒布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則有60多項(xiàng)，正在起草的有20多項(xiàng)，計(jì)劃起草的30多項(xiàng)，爭取在未來一兩年內(nèi)達(dá)到100項(xiàng)左右，形成比較完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。（據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理）