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藥監(jiān)局:今年起未符合GMP企業(yè)不得生產中藥飲片

2008年02月14日 16:24 來源:中國新聞網 發(fā)表評論

  中新網2月14日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網站消息,為加強中藥飲片生產質量管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前通知要求“自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產”。

  《通知》規(guī)定:自2008年1月1日起,未獲得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業(yè)一律不得從事中藥飲片的生產經營活動。中藥飲片經營企業(yè)、使用單位(藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構)必須從具有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業(yè)或具有中藥飲片經營資質(批發(fā))的藥品經營企業(yè)購進飲片。使用單位從經營企業(yè)購進中藥飲片的,必須要求經營企業(yè)提供中藥飲片生產企業(yè)的《藥品GMP證書》復印件。經營企業(yè)和使用單位在2007年12月31日前已經購進的未獲得藥品GMP認證企業(yè)生產的中藥飲片,可以繼續(xù)銷售使用。凡持有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業(yè),必須嚴格按照工藝規(guī)程自行炮制生產,且只能生產銷售認證范圍內的品種。

  《通知》指出,對違反本通知要求的中藥飲片生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位,按照《藥品管理法》第七十四條查處。

  《通知》要求各地藥品監(jiān)督管理部門嚴格執(zhí)行上述規(guī)定。

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