“買資料還需審批，太費(fèi)周章，現(xiàn)在簡便得多了，直接買注冊證書，有了證書就能投產(chǎn)。藥監(jiān)局明碼標(biāo)價，快的是多少錢、慢的是多少錢，決不含糊，企業(yè)都提著現(xiàn)金等候召見，綠色通道變成了‘黑’色交易大廳。一個普通新藥的證書叫賣到200多萬元，好一點(diǎn)的1000多萬元，‘換馬甲藥’便宜，5萬到20萬。有一家企業(yè)一個星期報了兩個新藥。”
不作為
從1988年自藥學(xué)系畢業(yè)后來到藥廠的藥物研究所工作，到后來擔(dān)任了制劑室主任，高純面對自家企業(yè)的造假行為心情極為復(fù)雜：“真沒想到‘跑外線’就是技術(shù)研發(fā)，我們組大部分工程師都不能認(rèn)同。他們每逢需要在申報材料上簽字時就裝病推掉，我則暗暗地搜集證據(jù)準(zhǔn)備舉報。”
1995年2月，這家企業(yè)藥研所所長羅永清從上海一個藥研人員私人手中買了一種叫“鹽酸特拉唑嗪”的進(jìn)口成藥，令科研人員將該藥片剝出，不做試驗(yàn)，直接換個瓶子冒充科研新藥送檢省藥管部門�！斑@些藥片上有生產(chǎn)廠家的防偽標(biāo)志，送檢肯定不合格，沒想到3月28日，鹽酸特拉唑嗪原料和片劑真的通過了新藥臨床前審評�！�
1995年5月，高純一封署名舉報信將羅永清作假過程告了個底朝天，還同時舉報了克拉霉素原料、克拉霉素片劑、環(huán)丙沙星膠囊三種新藥有作假行為。
“5月20日藥政系統(tǒng)有人與羅永清商定，準(zhǔn)備將存放于省藥檢所的假樣換掉，然后狀告我誣告領(lǐng)導(dǎo)、破壞生產(chǎn)。幸好一位正直的朋友偷偷打電話通知我有牢獄之災(zāi)�！奔奔t了眼的高純跑到藥檢所就吼：“假樣就在化學(xué)室主任的倒數(shù)第二個抽屜里，一共是6瓶，標(biāo)簽是我們廠的。誰要把它換了我就跟他拼命！”
1995年8月21日，該省藥政局經(jīng)過調(diào)查證實(shí)，這家制藥廠藥物研究所在新藥鹽酸特拉唑嗪片的研制中存在嚴(yán)重的弄虛作假的情況，已取消了其臨床申報資格，但對另外三項(xiàng)舉報并未作出處理。來自國家藥監(jiān)局的材料顯示原因是“對原始資料進(jìn)行了核查，尚未發(fā)現(xiàn)作假行為”。
高純表示：“因?yàn)槲沂艿搅送{，最后只堅持了1項(xiàng)作假必須確認(rèn)，其他3項(xiàng)的樣品都被換掉了�！�
而造假的羅永清曾在接受記者采訪中表示：“事情發(fā)生后，我只在企業(yè)作了檢查，沒有受到其他處分�！蓖甑祝胃笨偨�(jīng)理。 (新民周刊)
高純的不依不饒被一些藥監(jiān)官員視為“糾纏”�！八麄冎肛�(zé)我不應(yīng)該舉報，損害了企業(yè)的利益�！�
但高純認(rèn)為藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部還是有不少熱心的官員。為了等候局長接待和處理結(jié)果，2000年寒風(fēng)凜冽的早春3月，一貧如洗的高純曾露宿在國家藥監(jiān)局大門旁的西直門立交橋下，度過了難忘的24天，是一位負(fù)責(zé)信訪接待的任老師給他飯吃和熱水喝。
“李鵬、朱镕基、溫家寶三位總理都對我的舉報批示要嚴(yán)肅查處，任老師還把我的案子做成專題送到鄭筱萸處�！�
材料就放在鄭筱萸的桌子上，任老師跑了3趟，鄭筱萸都沒有任何表示。他只好回來對高純說：“我無能為力�！�
“國家藥監(jiān)局瀆職、不作為的‘示范效果’比企業(yè)造假更可怕�！薄按蚣籴t(yī)生”陳曉蘭告訴記者。她和高純一樣，舉報假冒偽劣醫(yī)療器械也有近10個年頭。在3年9次局長的接待、自費(fèi)往返北京30余次舉報同類的假冒偽劣醫(yī)械無果的前提下，不得不決定起訴國家藥監(jiān)局的“行政不作為”，并于2006年7月24日上訴至北京市高法行政庭。
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