“海南藥業(yè)企業(yè)現(xiàn)在面臨的壓力很大。直到現(xiàn)在，中紀委和國家藥監(jiān)局的人都還在海南沒有撤走，大量的企業(yè)受到調(diào)查。”2月5日，海南某制藥企業(yè)一位負責人不無憂慮地對記者說。
在海南，像他一樣對前景感到擔憂的制藥企業(yè)不在少數(shù)。自去年底以來，海南省的兩家“明星”制藥企業(yè)——海南普利制藥有限公司和海口康力元制藥有限公司因違規(guī)遭國家藥監(jiān)局查處，GMP證書被收回，目前生產(chǎn)基本停頓。
這場風暴一時似乎并沒有停歇的跡象。而�？谒幑仁侵袊駹I仿制藥的重鎮(zhèn)，藥監(jiān)風暴下生態(tài)鏈尤其脆弱。
盡管�？谑姓矫姹硎�，海口藥谷并不會受到藥監(jiān)風暴的影響；亦有人士表示藥谷二期將在春節(jié)后開工，但這些說法似乎都無法消除藥谷里的制藥企業(yè)老板們的疑慮。
�？谒幑龋瓉砥湔Q生以來的關(guān)鍵時刻。
海南制藥業(yè)大整頓
2月1日下午，記者來到位于�？谑心虾４蟮赖暮？谒幑龋@里聚集了一期進入的10余家藥業(yè)企業(yè)。
�？诳盗υ扑幑緩S房前，人丁寥落，而往常此時本來應(yīng)該是生產(chǎn)最繁忙的時候。只有兩個康力元的債主在門口轉(zhuǎn)悠，他們一個是家具商，一個是裝修商。
保安告訴記者，里面的人都已經(jīng)放假了，要到3月1日才上班。
去年11月左右，�？诳盗υ扑幱邢薰究偛脺駯|被�？谑泄簿謳ё�，目前仍在接受中紀委的“協(xié)助調(diào)查”。
同樣“落難”的還有海南普利制藥。該企業(yè)因為擅自使用未取得藥品批準證明文件的原料藥生產(chǎn)藥品，被國家藥監(jiān)局定性為假藥，企業(yè)由此全面停產(chǎn)。
此后，海南藥監(jiān)整頓風暴愈發(fā)猛烈。
有知情人士向記者透露，除了康力元和普利制藥遭到查處，海南省藥監(jiān)部門還查處了海南豪創(chuàng)藥業(yè)提供虛假注冊申報材料案、海南健欣電子經(jīng)營未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案等一批案子。資料顯示,2006年海南省藥監(jiān)系統(tǒng)共受理案件587件，其中立案364件。
而風暴所及，藥監(jiān)系統(tǒng)的官員也難幸免。記者獲悉，1月27日，海南定安縣藥監(jiān)局局長被指在處理一宗偽劣醫(yī)藥器械投訴時失職，剛剛被海南省藥監(jiān)局黨組就地免職。
“定安藥監(jiān)局的事情正好撞在了整頓的槍口上，由此可見海南省整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心和力度。”該省藥監(jiān)系統(tǒng)一名人士如是評價。
當然，這場整頓風暴中沖擊最大的仍是醫(yī)藥企業(yè)。
1月30日，海南省藥監(jiān)局召開工作會議，清點“戰(zhàn)果”。省藥監(jiān)局局長曾渝稱“整頓取得了階段性成果”。
這次整頓共退回或企業(yè)主動撤回注冊申報品種731個，注銷藥品批準文號52個；32家實施GMP存在嚴重缺陷的企業(yè)限令立即整改；收回GMP證書11張；對其中12家批發(fā)企業(yè)發(fā)出限期整改通知書。
面對醫(yī)藥行業(yè)大整頓的風暴，記者采訪的幾家藥企負責人顯得頗為無奈。他們稱，大量的新藥申報被撤回，加之去年以來，國家對新藥的審批速度變慢，新藥上市的時間變長，企業(yè)的利潤由此減少。
而GMP證書是制藥企業(yè)的命根子，在此次整頓中被取消了GMP證書的藥企意味著不能再進行生產(chǎn)。
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