9月20日，記者從寧波市藥監(jiān)部門了解到，備受關(guān)注的“假藥流入寧波正規(guī)醫(yī)院及藥店案件”的調(diào)查仍在進行之中……藥監(jiān)部門人員表示，對有關(guān)責(zé)任人將依法嚴懲，決不姑息！
正規(guī)醫(yī)院公開售假
藥監(jiān)局一周之內(nèi)公布4起假藥案；“朱砂安神丸”竟然添加導(dǎo)致嗜睡的“安定”成分
早在7月份，寧波市食品藥品稽查支隊接到市民的舉報電話，稱其服用“朱砂安神丸”后，嗜睡感較重，懷疑藥品質(zhì)量有問題。讓執(zhí)法人員頗感意外的是，被舉報的藥品是從位于該市江東區(qū)的廣慈醫(yī)院配來的。這是一家正規(guī)醫(yī)院。
執(zhí)法人員立即抽檢被舉報醫(yī)院的相關(guān)藥品，發(fā)現(xiàn)所銷售的“朱砂安神丸”微生物限度超標，并非法添加了類似西藥的地西泮成分。正是這種添加的西藥成分，導(dǎo)致舉報者嗜睡。醫(yī)藥專家解釋，所謂的西藥成分地西泮就是俗稱的“安定”。依據(jù)我國《藥品管理法》，藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的，即可判定為假藥。
讓執(zhí)法人員更感意外的是，藥品包裝標示顯示該假藥的生產(chǎn)廠家為吉林沈輝藥業(yè)有限公司。這也是一家正規(guī)的制藥企業(yè)。據(jù)廣慈醫(yī)院門診部交待，共計68盒“朱砂安神丸”假藥是通過醫(yī)藥代表購進的。盡管沈輝藥業(yè)公司對生產(chǎn)假藥一事矢口否認，但浙江省藥檢所的檢驗結(jié)果卻赫然在目。
包括假“朱砂安神丸”案在內(nèi)，僅在8月份一個月內(nèi)，寧波市藥監(jiān)局就在一周內(nèi)公布了四起類似的假藥案，分別是批號為20060302的“烏貝顆�！薄⑴枮�05058618的“采樂”酮康唑洗劑、批號為20040501的“朱砂安神丸”和沒有任何中文標示的“萬艾可”(俗稱“偉哥”)。
合法主體制假販假
假藥以中成藥居多，鉆中藥“藥效慢吃不死人”的空子；外包裝精致，手續(xù)齊全，極具欺騙性
有關(guān)專家認為，與以往類似案件不同的是，最近發(fā)現(xiàn)的幾起假藥案中，假藥多是在正規(guī)醫(yī)院和藥店內(nèi)發(fā)現(xiàn)的。這說明假藥已滲透到藥品流通的要害環(huán)節(jié)，而非像前些年那樣僅僅通過街頭兜售或郵寄形式，具有更強欺騙性。
分析四起假藥案，寧波市藥監(jiān)部門認為合法主體制假販假的手段巧妙，特點有三：
一是造假的藥品以中成藥居多。寧波藥監(jiān)部門查獲的假藥均為中成藥。分析認為，造假販假者鉆了“藥效慢吃不死人”的空子。
二是外包裝精致，說明書與真品基本沒有區(qū)別或只有細微區(qū)別，一般人很難辨別。如慈溪查處的假冒“采樂”，其外包裝與西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的非處方藥“采樂”相似，只是商標有點模糊。加之其生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證、質(zhì)量保證書等一應(yīng)俱全，很難分辨真?zhèn)危p易即可流入一些正規(guī)醫(yī)院和藥店。
三是夸大療效范圍。在市區(qū)一家藥店發(fā)現(xiàn)的非處方假藥“烏貝顆�！保瑯耸緸榘不障惹笏帢I(yè)有限公司生產(chǎn)。明明只適用于治療胃痛泛酸，卻被夸大為能治療胃及十二指腸潰瘍，且有可收斂止血的功效。顯然該藥所標明的主治功能超出規(guī)定范圍。
暴露藥品監(jiān)管漏洞
藥品銷售總代理制使醫(yī)藥代表銷售正品時夾帶“私貨”；管理部門醞釀管理辦法
寧波市藥品稽查支隊相關(guān)負責(zé)人認為，導(dǎo)致假藥流入正規(guī)醫(yī)院、藥店的主要原因是流通環(huán)節(jié)出了問題。由于目前藥廠銷售產(chǎn)品實行的是總代理制，由銷售公司再委托醫(yī)藥代表推銷藥品，給醫(yī)藥代表在銷售正品的時候也夾帶銷售一些“私貨”的空子，使得假藥進入正規(guī)的流通渠道成為可能。另外，一些藥店貪圖便宜，從不正當(dāng)渠道進藥，也給犯罪分子以可乘之機。
針對假藥案出現(xiàn)的新情況，寧波市藥品監(jiān)督管理局局長史小華認為，“一些企業(yè)和不法分子為一己私利以假充優(yōu)，將藥品制成毒品，既是市場經(jīng)濟不完善帶來的體制性‘毒品’，也暴露出政府監(jiān)管部門工作不到位的障礙。身負公共責(zé)任的政府部門決不能層層失守，讓攸關(guān)性命的藥品安全監(jiān)管形同虛設(shè)！”
“藥品是特殊商品，必須嚴格按照《藥品管理法》和GMP管理組織生產(chǎn)。令人憂慮的是目前許多正規(guī)制藥企業(yè)也很難完全按以上標準生產(chǎn)，更需要藥監(jiān)部門瞪大眼睛！”史小華介紹，寧波每年從全國各地進入的藥品多達5000個批次。為加大抽檢范圍和力度，寧波市政府將在今年首次撥付150萬元�？畹幕A(chǔ)上加大抽檢力度。與此同時，這位局長說，針對現(xiàn)階段藥監(jiān)部門人少線長，難免有疏漏的現(xiàn)狀，建立“黑名單”，實行信息化管理不失為強化監(jiān)管的有效對策之一。即對生產(chǎn)過“問題藥品”或被查獲有銷售過假藥、劣藥“前科”藥廠的產(chǎn)品實行重點監(jiān)管，對不同批次藥品加大抽檢力度，以期最大限度地保障百姓用藥安全。
針對醫(yī)藥代表流動性大、尚無行業(yè)準入資格制度的管理缺陷，寧波市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會正在醞釀出臺《寧波市藥品營銷人員管理辦法》，將對藥品營銷人員實行包括資格準入、年度注冊等內(nèi)容的執(zhí)業(yè)資格證制度。寧波市食品藥品監(jiān)管局也正在制定相關(guān)的政府規(guī)范性文件。
(來源：人民日報，記者:何偉)
