中新社北京五月十六日電(記者 曾利明)國家衛(wèi)生部今天發(fā)出緊急通知,要求立即停止使用齊齊哈爾第二制藥有限公司和江蘇省泰興化工總廠相關(guān)產(chǎn)品。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局調(diào)查認(rèn)定,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)“亮菌甲素注射液”時使用了江蘇省中國地質(zhì)礦業(yè)公司泰興化工總廠存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的丙二醇作為藥用輔料!
為確保醫(yī)療安全,衛(wèi)生部要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)必須立即清點檢查庫存和使用的藥品,停止購入和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的包括“亮菌甲素注射液”在內(nèi)的所有藥品;醫(yī)療機構(gòu)制劑室要暫停使用江蘇省泰興化工總廠生產(chǎn)的丙二醇,控制和檢驗庫存的丙二醇;對已使用標(biāo)示為泰興化工總廠的丙二醇所生產(chǎn)、配制的藥品就地暫控。
醫(yī)療機構(gòu)要積極組織技術(shù)力量,對本機構(gòu)內(nèi)使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”的患者進行密切觀察;發(fā)生藥物不良反應(yīng)事件的醫(yī)療機構(gòu)要全力救治出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者,并與相關(guān)部門密切配合,及時采取有效措施,妥善處置。
通知要求醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,指定專職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)要詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并在規(guī)定期限內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,必要時可以按規(guī)定越級報告。各級衛(wèi)生主管部門在職責(zé)范圍內(nèi),依法對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施。