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國(guó)產(chǎn)"達(dá)菲"獲準(zhǔn)進(jìn)入人體生物等效性臨床試驗(yàn)階段

2006年03月24日 11:00

  中新網(wǎng)3月24日電 據(jù)中國(guó)科學(xué)院消息,按照醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的規(guī)范要求,上海藥物所與上藥集團(tuán)同步推進(jìn)新藥注冊(cè)申報(bào)工作,經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的審評(píng),近日國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)磷酸奧司他韋藥品(達(dá)菲)進(jìn)入人體生物等效性臨床試驗(yàn)。

  為應(yīng)對(duì)可能爆發(fā)的高致病性禽流感疫情,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所積極組織科研人員投入磷酸奧司他韋(達(dá)菲)的仿制研究工作。經(jīng)去年12月2日羅氏制藥集團(tuán)技術(shù)專家小組現(xiàn)場(chǎng)考察評(píng)估,認(rèn)為上藥集團(tuán)有能力用自己的技術(shù)生產(chǎn)出磷酸奧司他韋。隨即于去年12月12日,獲得瑞士羅氏制藥公司的生產(chǎn)銷售授權(quán)。

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