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FDA認為"達菲"和日本兒童死亡尚無必然因果關系

2005年11月18日 19:17

  中新網(wǎng)11月18日電 據(jù)美聯(lián)社報道,美國食品醫(yī)藥品管理局(FDA)17日宣布,一份報告稱,自2000年批準抗流感特效藥物“達菲”以來,現(xiàn)已有12名服用過此藥的日本兒童死亡。目前聯(lián)邦政府正在對此事進行調(diào)查,相關官員表示,到目前為止還沒有證據(jù)顯示“達菲”是導致兒童死亡的直接原因。

  目前,僅僅在日本有報告表明有人在服用過“達菲”后死亡,美國本土和歐洲均沒有發(fā)生類似的情況。FDA從“達菲”生產(chǎn)商瑞士羅氏公司和日本衛(wèi)生部門收集到的情況都不能證實死亡案例和藥品“達菲”本身存在必然關系。而且在美國和加拿大進行的調(diào)查結果顯示了服用過“達菲”后,流感患者的死亡率遠遠低于未服用的病患。

  羅氏公司指出,自1999年以來,因為日本政府鼓勵公立和私人醫(yī)院儲存達菲,全世界超過60%的達菲都被日本人買走,共有3200萬人使用過“達菲”,其中2400萬是日本人 。在過去5年中,日本有64件精神失常的案例都與服用“達菲”有關,在日本出售的“達菲”標簽上均注明:此藥可能有導致行為異常和產(chǎn)生幻覺等副作用,而在美國的產(chǎn)品則僅僅標明會產(chǎn)生惡心、嘔吐的副作用。

  “達菲”是極少被相信能夠有效對抗禽流感的藥品之一,但是FDA的衛(wèi)生官員們擔心,禽流感病毒變異,并在人與人之間形成大規(guī)模傳播,“達菲”將不再有效。(春風)

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