繼“齊二藥”事件后，目前又在中國10余個省份發(fā)現(xiàn)注射“欣弗”引發(fā)不良反應事件并有四例患者死亡。面對藥品奪命案頻發(fā)的情況，中國國家“藥檢箱”的發(fā)明者、佳木斯大學藥學院教授、齊齊哈爾市藥品稽查支隊支隊長趙盛忱向記者揭露了當前中國藥品監(jiān)管過程中存在的漏洞。以下是他的自述。
小兒成人藥不分
中國的藥品標準管理比較亂，尤其地方標準問題多。實際工作中，常遇到查不到檢驗標準，或標準執(zhí)行日期不明確等問題。有的企業(yè)明明新標準已得到批復，可仍按廢止標準生產(chǎn)，甚至隨意更改質(zhì)量標準。有的標準修改后不及時通知各銷售地，導致當?shù)貦z驗時仍執(zhí)行原標準。有的標準本身就存在問題，特別是醫(yī)院制劑規(guī)范，錯誤之處舉不勝舉。例如在莨菪片檢驗中，鑒別項不符合規(guī)定，在藥檢部門抽取多批不同廠家同一產(chǎn)品后，鑒別項仍不符合規(guī)定。國家藥監(jiān)局成立后，雖然加快了“地標轉(zhuǎn)國標”的步伐，但地方藥檢所缺少檢驗標準和信息不暢的現(xiàn)狀仍未得到根本改善。
在實際工作中，包裝、標簽等問題很少被重視，這也使一些假劣藥蒙混過關(guān)。例如一種含SMGZ100mgr的小兒復方新諾明，藥品標簽上卻沒有標示“小兒”字樣，而且片形大小同成人用的一樣；再如市場上曾發(fā)現(xiàn)規(guī)格0.125克的土霉素片，其片形大小與規(guī)格0.25克的完全相同，這些情況都極易誤導患者造成用藥不當。
高科技竟用來造假
近年來，不法分子把現(xiàn)代科技用于藥品造假，造成藥監(jiān)部門有時很難利用現(xiàn)有質(zhì)量標準控制藥品質(zhì)量。如用小諾霉素副產(chǎn)物慶大霉素Cla摻入慶大霉素中；以麥迪霉素替代乙酰螺旋霉素；以紅霉素替代利君沙；以先鋒5號替代先鋒6號，等等。此外還存在在中藥原料和飲片中大量摻雜使假，用低質(zhì)原輔料仿制冒充名牌藥品等現(xiàn)象。
委托檢驗出現(xiàn)的問題很多。送檢者的不確定性、送檢目的的多樣性、送檢樣品的代表性及真實可靠性等，使一些不法分子借用他人名義送檢，或用偷梁換柱的方式送檢正品賣偽劣品，再利用藥檢所出具的報告書設(shè)法偽造，使假劣藥品堂而皇之地進入醫(yī)藥流通市場。黑龍江省2000年左右查處的三九皮炎平軟膏大案，售假者以當?shù)仄髽I(yè)的名義委托檢驗，有關(guān)藥檢部門在收驗時沒有對其真實身份、藥品來源、送檢目的等進行深入調(diào)查，致使給假冒藥品開出了符合規(guī)定的檢驗報告書。2002年前后，齊齊哈爾市查結(jié)的草珊瑚含片案，企業(yè)索債從南方要回的草珊瑚含片，從外包裝上很難發(fā)現(xiàn)問題�？墒钱斔帣z部門與廠家聯(lián)系后才發(fā)現(xiàn)藥品有問題。
保健品摻“藥”
現(xiàn)在市場上的假劣藥確實不少，虛假宣傳的攻勢更是強大，就連我這個整日打假的稽查支隊長也難以抵擋�，F(xiàn)在一些食品和保健品，是不是假的或有哪些危害，消費者知之甚少，在檢測方面也存在漏洞。
一些帶有“衛(wèi)食健字”的食品和保健品，本來不是藥，但相當一部分廠家在這些食品保健品里加進藥的成分，在市場上賣。這些東西容易逃過藥品檢測成為漏網(wǎng)之魚。比如市場上一些保健品，就有加了“偉哥”的，人一旦服用過量“偉哥”，極易導致死亡。有的保健食品，里面偷偷加進降糖的“格列苯脲”，消費者吃了后，也易發(fā)生生命危險。這類產(chǎn)品，衛(wèi)生疾控部門檢不出來，藥監(jiān)部門又無權(quán)監(jiān)管，目前處于監(jiān)管真空狀態(tài)。
投入欠賬太多
由于體制原因，多年來地方財政對地、市級藥檢所的投入欠賬太多，藥檢機構(gòu)的實驗室建設(shè)與中國醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展未能保持同步，落后的現(xiàn)狀與國家法律的要求極不適應，這也是造成地級市藥檢所易形成系統(tǒng)性風險的重要原因之一。2000年版《藥典》實施以來，有些檢驗項目不能開展，或者出現(xiàn)檢品排隊等儀器的現(xiàn)象，一旦檢驗儀器出現(xiàn)故障，檢驗工作也就被迫停止了。齊齊哈爾藥檢所在一次檢驗APC片時，由于冬季室內(nèi)氣溫太低，藥品的含量幾經(jīng)測定均不符合規(guī)定，后來才查出是實驗室氣溫太低導致提取環(huán)節(jié)出了問題。
目前市場上供應商提供的檢驗藥品的化學試劑品種相當有限，而且假劣試劑的泛濫使質(zhì)量很難保證。有時藥檢部門僅為一種試劑就要到北京、上海等地購買，有時在北京、上海也買不到，就只好放棄對藥品的檢驗。
由于人事體制上的原因，大多數(shù)地市檢驗所業(yè)務人員比例少，有豐富經(jīng)驗的業(yè)務骨干更少，需要培訓的人多。
(來源：經(jīng)濟參考報 高廣志、程子龍、崔峰)
