中新網(wǎng)11月1日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，2006年11月1日，是新修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下稱《條例》)實施一周年。該《條例》實施以來，麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實現(xiàn)了“管得住，用得上”的立法目的。
據(jù)悉，為確保麻精藥品生產(chǎn)流通安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局細(xì)化了《條例》具體實施辦法，對麻精藥品的生產(chǎn)經(jīng)營定點、生產(chǎn)計劃、安全管理與購銷管理均作出詳細(xì)明確的規(guī)定，強(qiáng)化對生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的管理，確�！肮艿米 薄８鞯匾载瀼貙嵤稐l例》為契機(jī)，按照規(guī)定的條件和程序，組織對原有麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)真清理和核查。麻精藥品生產(chǎn)流通秩序得到進(jìn)一步改善。
截至目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局共審查批準(zhǔn)50家藥品生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)154個品種規(guī)格(按藥品批準(zhǔn)文號計算)的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥，1家全國性批發(fā)企業(yè)。省及省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門共審查批準(zhǔn)147家生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)340個品種規(guī)格(按批準(zhǔn)文號計算)的第二類精神藥品制劑，批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)485家，第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)2305家，第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)643家。
同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過廣泛調(diào)研和充分論證，公布了麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局，決定在華東地區(qū)和西南地區(qū)分別增設(shè)一家全國性批發(fā)企業(yè)，打破原有一家壟斷經(jīng)營的模式。按照公開公正、平等競爭的原則，對符合條件的企業(yè)進(jìn)行了遴選。目前擬增設(shè)的兩家全國性批發(fā)企業(yè)已完成現(xiàn)場檢查，正在按程序進(jìn)行審批，預(yù)計2007年可以在全國范圍內(nèi)開展麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻精藥品監(jiān)管的新形勢和新特點，從重點單位、重點環(huán)節(jié)和重點品種入手，強(qiáng)化監(jiān)管力度，落實監(jiān)管責(zé)任。一是確定了實施重點監(jiān)管的麻精藥品企業(yè)，有針對性地實施重點監(jiān)管；二是建立日常監(jiān)督檢查工作規(guī)范，實行巡查制度，確定監(jiān)督檢查頻次和要求，全面檢查與重點檢查相結(jié)合；三是針對監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)開展專項監(jiān)督檢查，專項檢查與日常監(jiān)督相結(jié)合。
按照《條例》的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局著手在全國范圍內(nèi)建設(shè)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，通過對麻精藥品流向及時掌控，對異常情況建立預(yù)警機(jī)制，實現(xiàn)對麻精藥品生產(chǎn)、流通和使用等各個環(huán)節(jié)全過程的有效監(jiān)控。目前網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已進(jìn)入試點階段。
